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創新為魂，醫藥企業的生命力正源于持續的創新。

作為大輸液行業絕對領導者科倫藥業將創新視為企業的生命，數年來科倫藥業創新的步伐從未停止，科倫藥業研制出國內外首家具有自主知識產權的新型輸液包裝??直立式聚丙烯輸液袋（簡稱“可立袋”）及其包裝的輸液產品，成為了大輸液產業升級的重磅產品。1月9日公司發布公告，科倫藥業作為“新型直立式聚丙烯醫用輸液袋制造技術與產業化”項目主要完成單位，榮獲2014年度國家科學技術進步二等獎。科倫藥業認為，本次獲獎是對公司科技創新能力以及在輸液領域先進性水平的肯定，必將促進公司可立袋產品在輸液領域的推廣應用。

與此同時，科倫藥業還積極推進藥物研發工作，且扎根伊犁深耕抗生素項目，從上下游產業鏈全面布局，如今，科倫藥業“三發驅動”已蓄勢待發。

可立袋立大輸液創新標志

產業升級走在行業前列

科倫藥業上市以來，科技研發實力、資金支持與人才儲備方面，均處于行業領先位置。作為大輸液龍頭企業，其業績快速成長、并且能夠獲得較高利潤水平的重要因素，有賴于大輸液包材的創新升級，其中可立袋功不可沒。資料顯示，臨床輸液直接進入人體血液，輸液包裝用材與結構直接影響患者用藥安全和便捷。常用的玻瓶和塑瓶輸液，在輸液時需導入空氣才能排出液體，易造成二次污染，安全隱患嚴重。軟袋輸液不能直立放置，配藥困難，且不能在極端環境下使用（如空投）。因此，臨床上急需開發一種能克服上述諸多問題的新型輸液包裝袋。

2003年，科倫藥業立項研發新型輸液包裝產品，以滿足臨床對輸液袋的安全性、便捷性需求。公司集中了多學科優勢力量，對包裝材質、制劑加工、過程控制、質量標準、工藝設備、臨床監控等進行系統研究和創新，在國際上率先成功研制出具有自主知識產權的新型輸液包裝可立袋，2007年可立袋輸液實現產業化，成功上市。

可立袋的產品和技術均屬國內外首創，達到國際領先水平。

可立袋存在著四大創新成果：

創新成果一：成功研制出具有良好的力學性能和生物安全性，并適合制備輸液袋的新型改性醫用聚丙烯粒料。

創新成果二：構建了可立袋安全性評估及控制技術，保障藥品安全有效。

創新成果三：建立輸液包裝數值仿真設計技術，在國際上率先成功研制出直立式聚丙烯醫用輸液袋。創新成果四：首創安全高效的“注胚-吹袋-洗袋-灌裝-封口”五位一體連續生產技術，研發了抗生素、體液平衡、血容量擴充等臨床所需輸液制劑，獲得了3項國家新藥證書。

擁四大創新成果為一體的可立袋自2007年產業化以來，受到了廣大醫護工作者和患者的好評，該產品的上市也加快了輸液行業的軟塑化進程，提高了軟塑包裝輸液占比。目前，公司現已有11家生產基地數十條生產線具有可立袋生產資質，應用于86個輸液產品。相關資料顯示，該產品綜合傳統輸液包裝優點，克服其弊端，提高了輸液臨床使用安全性及效率，降低了醫療成本，推動了醫藥行業技術進步，經濟和社會效益顯著。

推進藥物研發儲備A類項目231個

創新驅動蓄勢噴發

科倫藥業不僅在輸液包材上研發了包括可立袋在內的多種創新型產品，其他多種劑型的新藥研發在治療心血管、腫瘤、糖尿病、肝病等多個領域也是走在了前面。

科倫藥業設立藥物研究院，邀請王晶翼博士加盟，進行高端藥物研發。科倫研究院的戰略是仿制和創新同時布局，用仿制提升企業賴以發展的創新能力，用創新贏得企業發展的未來，因此，科倫不斷加快推進已立項的項目研究，同時布局新項目，以實現創新驅動目標。這些布局不是為今天，是為了明天或更長遠的未來。

在產品方面，科倫藥物研究院著力于輸液、抗生素全產業鏈、高端藥物的研發，以“高技術內涵藥物”為創新切入點，展開以創新小分子、生物藥大分子、新型給藥系統三大板塊的創新藥物研發，著重于尚未滿足臨床需求的重大疾病領域的研發工作。

據了解，科倫現有在研A類項目231個，其中，86項為2014年新立項品種。涉及心血管、腫瘤、糖尿病、肝病、抗凝、抗菌、抗病毒、鎮靜、鎮痛、精神、營養補充多個治療領域。

在輸液產品領域，科倫最新研發的輸液產品均為高技術內涵的輸液產品，領域覆蓋電解質、麻醉、腸外營養、抗腫瘤生物大分子、造影劑等。已立項69項高端輸液品種，其中36項具有國內首家上市的機會。與此同時，科倫還創新發展雙室袋、三腔袋輸液。而腸外營養制劑包涵最新一代腸外制劑，未來市場潛力巨大，同時也有小兒用藥品種，均可爭取國內首仿上市。

在品牌仿制藥方面，科倫以新型的分子靶向抗腫瘤藥物、治療糖尿病藥物、抗乙肝病毒藥物等治療重大疾病的藥物為主要研究方向，共有121個高附加值品種，其中59個有首仿機會。

創新小分子藥物的研究將代表中國化學（行情，問診）藥物的未來。科倫的小分子藥物研究，主要集中于新型分子靶向抗腫瘤、抗乙肝病毒、纖維化等重大疾病領域。現已有16個創新項目啟動研發，靶點新穎，均為國內外研究熱點，藥效明確，安全性較高，成藥性好。

新型給藥系統儲備了18個高附加值品種，其中10個具有首仿機會。

而在發展速度最快的生物技術藥物領域，科倫啟動了7個重要藥物的研制，其中4個有首仿機會。

科倫藥業在科研創新上的大力投入，已逐步在創新發展過程中取得了令人矚目的創新成果。2013年和2014年兩年內，科倫研究院就完成了73個重點項目的申報工作，其中有38個項目為3類新藥，抗腫瘤類藥物甲苯磺酸拉帕替尼及片、阿西替尼及片、阿法替尼及片、卡巴他賽及注射液；骨質疏松藥醋酸巴多昔芬及片劑、糖尿病用藥氫溴酸替格列汀及片劑、利格列汀及片；抗凝藥甲磺酸達比加群酯及膠囊、鎮痛藥帕瑞昔布鈉及注射用帕瑞昔布鈉、精神分裂癥藥阿塞那平舌下膜、戒酒藥阿坎酸鈣及腸溶片、抗病毒藥物替比夫定及片等21個3類新藥為國內首家注冊申報，具有國內首家上市機會。大量首家新藥研發儲備將推動公司抓住中國仿制藥歷史性機遇，為公司今后業績提供更強勁動力。

哈薩克斯坦項目符合國家“一帶一路”戰略

加快國際化進程

可立袋做為科倫在輸液類的核心技術產品，不僅體現出科倫藥業堅持創新、不斷突破的專業精神，也持續鞏固了公司在競爭激烈的大輸液行業的龍頭地位，保持了未來公司穩定增長的動力；科倫現已有數十條可立袋生產線，不僅實現全面產業升級，而且可立袋技術也已面向國外推廣。

2012年，科倫藥業投資180多萬美元在哈薩克斯坦設立科倫KAZ藥業，這是科倫首次在海外合資建廠，建設符合歐盟GMP標準的塑瓶輸液生產線和抗腫瘤注射劑生產線各一條，塑瓶輸液生產線年產輸液6000萬瓶，基本滿足哈薩克斯坦市場需求。在去年年底科倫藥業披露的《投資者關系活動記錄表》中提到，公司的哈薩克斯坦新廠目前已經開始銷售。

更值得注意的是，2013年習近平主席在出訪中亞四國時提出的構建“絲綢之路經濟帶”的倡議，以及2013年10月訪問印度尼西亞時提出的共同建設二十一世紀“海上絲綢之路”的建議，受到了國內外的高度重視。

“一帶一路”戰略彰顯我國作為大國的力量和責任，同時可以化解國內過剩產能，促進國內經濟平穩健康增長，因此，“一帶一路”戰略將是今后若干年內對我國經濟產生積極作用的重大事件。新亞歐陸橋經濟帶是“一帶一路”戰略中的重要線路，通過原來的亞歐大陸橋向西連接哈薩克及其中亞、西亞、中東歐等國家。

科倫藥業在哈薩克斯坦建立生產基地，符合國家“一帶一路”的戰略規劃，并且在未來“一帶一路”進一步落實后有望得到長期受益。

與此同時，科倫藥業承擔的“輸液關鍵共性技術研究及產業化示范”項目也獲得國家科技部立項支持，通過該項目的實施，將先進適用的關鍵技術研究轉移，幫助哈薩克斯坦共和國掌握輸液產品生產先進關鍵共性技術、培養行業專業技術人才、建成產業化示范基地，提高哈薩克斯坦輸液研發生產能力，填補了哈薩克斯坦醫藥生產領域的空白。同時加快企業國際化戰略的步伐。

本文來自：逍遙右腦記憶 http://www.lg566.com/gaozhong/415432.html

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